医療機器

医師や看護士など、医療関係者は、扱いが難しい医用機器を日常的に使用しています。医用機器の欧州指令によると医用機器は危険度の高い製品と位置づけられ、CEマーキングの取得の際には必ず指定機関の関与が必要になるとされています。それには製品の試験、および(もしくは)品質マネジメントシステムの監査の実施が前提となっています。

テュフ ラインランド グループは全ての医用機器の指定機関です。私たちは ヨーロッパ市場に持ち込まれる製品と品質マネジメントシステムの認証業務を行います。 また、ヨーロッパ以外の国に対しては認証機関となっています。

詳しくはお近くのテュフ ラインランドにお気軽にお問い合わせ下さい。


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